2016年2月28日,由中國中藥協(xié)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會、吉林省東方制藥有限公司、北京康派特藥物臨床評價研究中心聯(lián)合舉辦的“吉林東方制藥血滯通膠囊價值品種培育專家研討會”在北京召開。中國中藥協(xié)會會長、中國藥典委員、臨床評價委員、藥物經(jīng)濟學、藥理學等眾多專家以及北京權(quán)威三甲醫(yī)院專家親臨指導!從替代、補充、增效、減毒等方面展開深入討論。與會專家對血滯通膠囊降脂的療效和安全性做出一致性好評,與此同時也明確血滯通膠囊價值品種培育的頂層設(shè)計方案,將從安全性、有效性、經(jīng)濟性等進行全面的綜合性評價。后續(xù)更多研究動態(tài)持續(xù)更新,敬請期待!
會議由國家臨床評價研究專業(yè)委員會高學敏教授主持,蒞臨會議的專家分別為中國中藥協(xié)會會長房書亭、熱烈祝賀吉林東方制藥血滯通膠囊價值品種培育專家研討會圓滿成功秘書長王桂華、國家藥典委員會委員周富榮、北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院心內(nèi)科魯衛(wèi)星教授、北京安貞醫(yī)院心內(nèi)科吳學思教授、北京醫(yī)院心內(nèi)科汪芳教授、首都醫(yī)科大學北京宣武醫(yī)院心內(nèi)科華琦教授、北京大學第一醫(yī)院心內(nèi)科丁文蕙教授、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院副院長林謙教授中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院心內(nèi)科徐浩教授、北京中醫(yī)藥大學藥理學孫建寧教授等。
會中,各位專家表示血滯通膠囊具有培育成價值品種的潛力,從安全性、有效性、經(jīng)濟性對血滯通膠囊進行了全面的綜合評價,并明確了血滯通膠囊未來的研究方向和更精準的產(chǎn)品定位,確定了品種培育的頂層設(shè)計方案。
魯衛(wèi)星教授指出,血滯通膠囊在臨床應用十多年以來表現(xiàn)出了良好的降脂作用,尤其對于降低TG和升高HDL-C表現(xiàn)顯著,可作為以高TG為主的混合型高脂血癥及心腦血管疾病一級預防或二級預防用藥。
汪芳教授認為血滯通膠囊具有降脂和抗栓的雙重療效,對于心血管疾病的二級預防有積極意義;且對于脂肪肝的治療作用良好,認為血滯通膠囊在治療脂肪肝方面可以進行深入研究。
徐浩教授表示過去的降脂治療國際上普遍將焦點集中在降低LDL-C上,認為降脂就是降低低密度脂蛋白,但對于混合型血脂異;颊忒熜Р患眩浑S著近幾年他汀類藥物的不良反應逐年增多,而非他汀類藥物帶來的益處逐步得到全球認可,尤其是降低TG以及升高HDL-C能夠降低心腦血管剩余風險,減少冠心病發(fā)病率等方面,而血滯通膠囊在降低TG以及升高HDL-C有較好的作用,能夠補充其他降脂藥物不足之處,同時聯(lián)合使用具有增效、減毒的優(yōu)勢。
藥理學專家孫建寧教授指出中藥要得到中西醫(yī)的共同認可,一定要明確藥理毒理、作用機制,而血滯通膠囊有效成分明確,作用機制清晰,后續(xù)研究方向應與臨床療效一致,為其優(yōu)秀的臨床表現(xiàn)提供更為詳細的理論依據(jù)。
綜合各位專家的意見,高學敏教授和房書亭會長一致認為發(fā)展中醫(yī)藥是國家的基本政策,血滯通膠囊作為創(chuàng)新型中藥更應該在更重要的平臺上綻放光芒,大品種僅是起點,而在臨床使用上中醫(yī)認可,西醫(yī)“看得懂,愿意用,用得好”才是我們共同的目標。
最后,吉林省東方制藥董事長李文革先生致總結(jié)詞,再次感謝各位專家和對血滯通膠囊給出的中肯意見,東方制藥一定會博采眾長,將血滯通膠囊培育成真正的價值品種,不辜負各位專家的期待。
通過與專家的溝通,血滯通膠囊即將啟動大樣本、多中心、雙盲的臨床療效研究,同時也會開展血滯通膠囊藥理毒理、作用機制的深入研究,為其在臨床上實現(xiàn)價值提供充分依據(jù)。